在药品流通领域，一场数字化变革正悄然兴起，旨在强化药品质量安全、守护民众健康，推动生物医药产业迈向高质量发展新阶段。

　　一、政策引领：药品追溯体系建设全面提速

　　5 月 26 日，云南省药品监督管理局发布《关于加快开展药品全品种全环节追溯工作的通知》（以下简称《通知》）。

　　《通知》要求：在我省行政区域内的药品经营企业及医疗机构，应积极落实自身药品追溯责任，按照相关法规及标准要求接入药品追溯系统，做好所有在售药品扫码入库、出库工作，及时上传追溯信息，推动药品全品种、全环节追溯目标的落实。自2025年7月1日起，药品批发企业（零售连锁总部）和零售企业实现全部在售品种扫码追溯工作，医疗机构逐步开展在售品种扫码追溯工作。药品第三方物流企业参照药品经营企业相关要求开展药品追溯管理。

　　政策的出台，不仅为药品质量安全筑牢防线，更为企业数字化转型注入强大动力。

　　二、千方百剂数字化一体化方案：精准赋能药企转型

　　千方百剂，作为国内医药医疗 ERP 领域的领军品牌，凭借 30 年行业深耕经验，每天为 6 万多家药品/医疗器械经营企业提供数字化支撑。千方百剂立足《通知》要求，严格遵循《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯数据共享交换规范》等国家标准，精心提炼出与药品经营企业计算机信息系统紧密相连的核心要点，并打造以 ERP 为核心的专业一体化信息系统方案，全方位助力药企数字化转型。

　　（一）系统对接与数据互通：无缝衔接，保障数据流通

　　强制接入追溯系统：药品经营企业必须按国家标准接入药品追溯系统（如国家药品追溯协同服务平台），实现追溯数据实时上传。

　　多码关联：需支持药品追溯码与商品条码、医保编码、国家药品标识码等多码映射（技术实现需兼容GS1、HIBC等编码标准）。

　　数据多向传输：追溯数据需满足药监、医保等多部门监管需求（需开放API接口）。

　　（二）业务系统融合：深度集成，提升作业效率

　　ERP/WMS/SCM深度集成：

　　通过ERP等业务系统与追溯系统对接，实现追溯码与进销存业务联动（如采购入库时自动扫码关联批次）。

　　支持库位管理、零货拣选、出库复核等环节的扫码操作（需硬件支持多码采集设备）。

　　（三）操作时效性：严守节点，确保按时合规

　　自 2025 年 7 月 1 日起，批发 / 零售企业所有在售品种需实现扫码入库、出库，追溯数据实时上传。医疗机构虽逐步推进，但也需预留系统扩展能力，以满足未来全面扫码追溯要求。千方百剂方案助力企业提前布局，有序应对政策时效挑战。

　　（四）数据质量与风控：精准校验，筑牢风险防线

　　追溯数据核验：ERP系统需内置校验规则，确保实物与追溯码信息一致（如数量、批号匹配）。

　　风险预警：自动监测追溯码激活状态、上下游数据匹配性、进销存平衡，触发预警（如未激活码禁止出库）。

　　（五）创新技术应用：科技驱动，引领行业升级

　　多码合一：采用支持多码识别的PDA/扫码枪，减少人工操作。

　　AI与大数据：未来需支持追溯数据分析（如假劣药线索挖掘、供应链风险预测）。

　　三、千方百剂追溯码采集上传方案及优势

　　1、ERP系统

　　严格符合GSP流程与要求，强大的购销存功能。

　　2、硬件配置

　　和千方百剂软件适配的扫码枪，移动助手，或者PDA等设备。

　　3、系统接口

　　ERP与追溯系统的,千方百剂软件出入库采集UDI信息后，自动上传到监管平台。数据准确高效。

　　四、风险规避设计

　　入库拦截：若扫码信息与ERP采购订单不符（如批号错误），系统自动冻结库存。

　　出库控制：未激活追溯码的药品禁止销售（ERP硬性拦截）。

　　审计追踪：所有追溯操作留痕（符合GMP附录《计算机化系统》要求）。

　　应急机制：当追溯平台故障时，ERP本地缓存操作记录，恢复后自动补传。

　　五、千方百剂管理系统（ERP）主要特点：

　　符合GSP流程与要求以及不断更新点和当地监管实践要求。

　　系统很简单、易学习、易使用，很贴合中小医药经营企业实际。

　　系统历经10多万家药品经营企业多年实践已经变得很成熟，很稳定，运行很顺畅。

　　对于零售药店，能减少学习成本。后台不限制用户的登录，以及追溯码的接口融合，及扫及传。

　　药店可以直接下载调用上游的单据。快速入库。 出库扫码即上传。

　　六：服务企业推荐

　　千方百剂系列软件云南总代理及五星授权服务中心：昆明航标科技发展有限公司。

　　药品追溯体系建设，不仅是政策驱动下的必然选择，更是药品经营企业提升自身竞争力、实现可持续发展的关键机遇。千方百剂将携手昆明航标科技发展有限公司，以先进的数字化一体化方案为云南药品经营企业提供坚实支撑，共同开启药品流通领域数字化转型的新篇章，为守护药品质量安全、推动生物医药产业高质量发展贡献力量。